“Tôi đã tìm kiếm một giải pháp không dùng thuốc trong suốt một thời gian dài. Khi sử dụng NeuroCes để hỗ trợ tình trạng lo âu và trầm cảm, tôi nhận thấy không chỉ trạng thái cảm xúc được cải thiện mà chất lượng giấc ngủ cũng tiến triển rõ rệt. Tôi ngủ sâu hơn và thức dậy với cảm giác sảng khoái. NeuroCes thực sự đã mang đến cho tôi một khởi đầu mới.”
NeuroCes là một thiết bị y tế cũng có thể được sử dụng để điều trị các triệu chứng trầm cảm, lo âu và mất ngủ liên quan đến các rối loạn được định nghĩa trong DSM-5 (Cẩm nang Chẩn đoán và Thống kê các Rối loạn Tâm thần) do Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ xuất bản.
Thiết bị kích thích điện trị liệu sọ não NeuroCes đã được phê duyệt và chứng nhận CE như một thiết bị y tế trị liệu, dùng cho cả mục đích lâm sàng và cá nhân trong việc hỗ trợ điều trị trầm cảm, lo âu và mất ngủ.
NeuroCes đã được chứng nhận bởi Viện Chất lượng và Đo lường Slovenia (SIQ), một Tổ chức được chỉ định, theo Chỉ thị 93/42/EEC về thiết bị y tế (MDD) và các quy định liên quan của Quy định (EU) 2017/745 (MDR). Thiết bị được phân loại là thiết bị y tế chủ động loại IIa theo Phụ lục IX của MDD. Phân loại này xác nhận rằng các tác động sinh lý của thiết bị đạt được độc lập với thuốc, thông qua các cơ chế vật lý như điều biến điện.
Nhà sản xuất NeuroCes, NEUROSANTE, đã được Viện Chất lượng và Đo lường Slovenia (SIQ) cấp chứng nhận EN ISO 13485 — một tiêu chuẩn được công nhận quốc tế dành cho hệ thống quản lý chất lượng áp dụng cho thiết bị y tế. Chứng nhận này xác nhận rằng các quy trình sản xuất tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế, đảm bảo an toàn sản phẩm, khả năng truy xuất nguồn gốc và độ tin cậy. Đây là minh chứng quan trọng về chất lượng và sự tin cậy dành cho NEUROSANTE.
